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武漢生物醫(yī)藥政策申報：新藥研發(fā)、醫(yī)療器械、P3實驗室獎勵一覽
武漢的生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所和臨床醫(yī)生們，是否在為研發(fā)資金、臨床轉(zhuǎn)化或市場準入而努力？一項即將出臺的新政策可能為您提供關(guān)鍵支持。正在征求意見的《若干措施》草案，明確了從早期研發(fā)到最終上市的巨額獎補，快來了解您是否符合條件。
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武漢市支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施（征求意見稿）
為貫徹落實《省政府辦公廳關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》和市人民政府辦公廳關(guān)于《武漢市加快生命健康產(chǎn)業(yè)突破性發(fā)展打造國際醫(yī)療創(chuàng)新高地實施方案》決策部署，結(jié)合我市產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，特制定如下措施。
一、聚焦重點領(lǐng)域聯(lián)合創(chuàng)新。支持企業(yè)聯(lián)合科研院所、醫(yī)療機構(gòu)組建創(chuàng)新聯(lián)合體，積極承擔(dān)生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械重大項目攻關(guān)。對企業(yè)牽頭承擔(dān)的國家科技創(chuàng)新2030-重大項目、國家重點研發(fā)計劃、國家外國專家項目，給予國家撥付資金最高50%、單個項目最高500萬元支持。對企業(yè)牽頭承擔(dān)市級科技重大專項，給予單個項目最高2000萬元支持。（牽頭單位：市科創(chuàng)局，配合單位：市財政局、各區(qū)人民政府）
二、突出重磅產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新。對由我市注冊申請人開展臨床試驗并獲批上市的1類新藥，按照單個產(chǎn)品I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗經(jīng)費的40%給予支持，累計最高不超過3000萬元。對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的三類醫(yī)療器械，在獲批注冊上市后，按照單個產(chǎn)品研發(fā)費用的40%最高給予500萬元支持，
單個企業(yè)每年累計獲得不超過1000萬元支持。支持企業(yè)購買高校院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、新型研發(fā)機構(gòu)科技創(chuàng)新成果并實施產(chǎn)業(yè)化，按照上年度技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)許可實現(xiàn)技術(shù)交易額的8%給予企業(yè)獎勵，每家企業(yè)每年最高100萬元。（牽頭單位：市科創(chuàng)局，配合單位：市財政局，各區(qū)人民政府）
三、突出前沿領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵企業(yè)圍繞醫(yī)工交叉、生物制造和腦機接口等前沿領(lǐng)域加強新產(chǎn)品研發(fā)和擴大產(chǎn)業(yè)化。對獲評省級以上醫(yī)工交叉創(chuàng)新成果并落地產(chǎn)業(yè)化的，每個企業(yè)給予50萬元支持。對新獲批國家工信部關(guān)于加快生物制造、腦機接口發(fā)展的重點項目，每個企業(yè)給予最高100萬元支持。對新獲批國家腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)、中小企業(yè)特色產(chǎn)業(yè)集群的區(qū)，給予最高1000萬元獎勵。（牽頭單位：市經(jīng)信局；配合單位：市財政局，各區(qū)人民政府）
四、推進臨床創(chuàng)新制度建設(shè)。對在臨床研究成果轉(zhuǎn)化中作出主要貢獻的人員，允許其職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎勵計入當(dāng)年單位績效工資總量，但不受核定的績效工資總量限制，不作為核定下一年度績效工資總量的基數(shù)，并優(yōu)先推薦參加職稱評審。加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)倫理委員會建設(shè)，健全組織架構(gòu)，規(guī)范生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查。鼓勵有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)獨立設(shè)立或聯(lián)合設(shè)立技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)機構(gòu)，推進“武醫(yī)創(chuàng)”醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化平臺建設(shè)。（牽頭單位：市衛(wèi)健委；配合單位：市人社局、市財政局，各區(qū)人民政府）
五、優(yōu)化中試平臺和項目監(jiān)管。對平臺上利用生物醫(yī)藥實驗室（P3、P4實驗室除外）現(xiàn)有場地、現(xiàn)有設(shè)施將研發(fā)成果就地轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的項目，在滿足產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)評、原實驗室環(huán)評審批意見且不新增污染物排放種類和排放量的情況下，無需重新辦理環(huán)評審批手續(xù)，直接納入事中事后監(jiān)管。（牽頭單位：市生態(tài)環(huán)境局；配合單位：各區(qū)人民政府）
六、加速創(chuàng)新藥械產(chǎn)品上市產(chǎn)業(yè)化。對新獲批上市許可并落地產(chǎn)業(yè)化的化學(xué)藥、中藥和生物制品創(chuàng)新藥及改良型新藥，給予注冊費用的100%補貼。對于新獲批上市許可并落地產(chǎn)業(yè)化的國家第三類醫(yī)療器械，給予產(chǎn)品首次注冊費用的50%補貼；對于因跨地域生產(chǎn)地址變更的，給予產(chǎn)品變更注冊費用的100%補貼。（牽頭單位：市經(jīng)信局；配合單位：市財政局，各區(qū)人民政府）
七、支持創(chuàng)新藥械擴大應(yīng)用和研究。對于獲批國家創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械的重點產(chǎn)品，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)加大臨床應(yīng)用，或者根據(jù)需求設(shè)立臨時采購綠色通道。支持醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合開展創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械的真實世界研究，加快臨床醫(yī)療使用數(shù)據(jù)積累，強化創(chuàng)新產(chǎn)品接續(xù)研發(fā)，推動形成“創(chuàng)新—應(yīng)用—再創(chuàng)新”產(chǎn)業(yè)生態(tài)，每個項目給予最高100萬元支持獎勵。（牽頭單位：市經(jīng)信局、市衛(wèi)健委；配合單位：市財政局，各區(qū)人民政府）
八、鼓勵創(chuàng)新服務(wù)平臺提質(zhì)發(fā)展。支持專業(yè)合同研發(fā)生產(chǎn)組織CRO/CDMO、制造業(yè)中試平臺、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心、概念驗證中心等創(chuàng)新服務(wù)平臺企業(yè)，加大建設(shè)投入，提升能級，服務(wù)產(chǎn)業(yè)加
速集聚和創(chuàng)新產(chǎn)出。對規(guī)模以上生物醫(yī)藥服務(wù)平臺企業(yè)，綜合企業(yè)自身能級建設(shè)、促進醫(yī)工交叉融合創(chuàng)新、服務(wù)非關(guān)聯(lián)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)出、推動產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展等方面情況，擇優(yōu)給予100萬元支持獎勵。（牽頭單位：市經(jīng)信局；配合單位：市財政局，各區(qū)人民政府）
九、支持企業(yè)國際化出海發(fā)展。對落地產(chǎn)業(yè)化并首次取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）等機構(gòu)批準，獲得境外上市資質(zhì)，并在相關(guān)境外市場實現(xiàn)銷售的藥品，對出口藥品生產(chǎn)企業(yè)給予最高100萬元支持獎勵。對已取得國內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證，并首次獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐盟（CE）等市場準入資質(zhì)，并在相關(guān)境外市場實現(xiàn)銷售的醫(yī)療器械，對出口生產(chǎn)企業(yè)給予50萬元支持獎勵。（牽頭單位：市經(jīng)信局；配合單位：市財政局，各區(qū)人民政府）
十、加大人才引育和金融賦能。鼓勵國際國內(nèi)生物醫(yī)藥頂尖人才和團隊來漢創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，積極推薦符合條件的頂尖人才申報武漢英才計劃；并將創(chuàng)辦企業(yè)優(yōu)先納入全市中小企業(yè)發(fā)展“種苗工程”計劃，加大政策利用和資源對接等方面支持。鼓勵各類政府出資的科創(chuàng)母基金、市屬國有企業(yè)私募股權(quán)基金、創(chuàng)投基金和重點企業(yè)CVC加大向種子期、初創(chuàng)期科技創(chuàng)新企業(yè)或項目投資力度，建立常態(tài)化優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)項目推介機制，強化金融賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（牽頭單位：市人才局、市財政局，配合單位：市經(jīng)信局、市投控集團、市金控集團，各區(qū)人民政府）
十一、支持產(chǎn)業(yè)行業(yè)組織發(fā)展。支持行業(yè)組織加強與高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)之間的溝通協(xié)作，積極承辦國際國內(nèi)高端論壇、商務(wù)會展、交流培訓(xùn)等活動，加速人才資本和創(chuàng)新成果、生產(chǎn)要素聚集。對服務(wù)成效明顯的行業(yè)組織，通過政府購買服務(wù)等方式，安排專項資金支持。（牽頭單位：市科創(chuàng)局、市經(jīng)信局、市衛(wèi)健委；配合單位：市財政局，各區(qū)人民政府）
本政策自2025年X月X日起執(zhí)行，有效期三年。
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